石四药集团(02005):取得国家药监局有关甲磺酸沙非胺片(100mg 及50mg) 的药品生产注册批件

石四药集团(02005)发布公告,集团已取得中国国家药品监督管理局(国家药监局)有关甲磺酸沙非胺片(100mg 及50mg) 的药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价,是国内企业第3家获批。甲磺酸沙非胺片主要用于原发性帕金森病伴症状波动成人患者的联合治疗,与左旋多巴等其他帕金森病药物联合使用。集团的甲磺酸沙非胺原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。

智通财经APP讯,石四药集团(02005)发布公告,集团已取得中国国家药品监督管理局(国家药监局)有关甲磺酸沙非胺片(100mg 及50mg) 的药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价,是国内企业第3家获批。甲磺酸沙非胺片主要用于原发性帕金森病伴症状波动成人患者的联合治疗,与左旋多巴等其他帕金森病药物联合使用。集团的甲磺酸沙非胺原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。

董事局亦欣然公告,集团已取得国家药监局有关盐酸丙卡特罗吸入溶液(0.3ml:30μg),属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。盐酸丙卡特罗吸入溶液主要用于缓解支气管哮喘、慢性支气管炎及肺气肿以气流受限为基础的各种症状。

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