康希诺生物(06185)：青少年及成人用Td5cp的新药上市申请获得受理

智通财经APP讯，康希诺生物(06185)发布公告，本公司开发的吸附无细胞百(五组分)白破联合疫苗(6岁及以上人群用)(青少年及成人用Td5cp)的新药上市申请(NDA)已于近日获得中华人民共和国国家药品监督管理局出具的受理通知书。

青少年及成人用Td5cp适用于6岁及以上人群，为青少年及成人的百白破加强疫苗。儘管主要发达国家已将该疫苗纳入常规的疫苗接种计划，但目前国内并无获批的青少年及成人用百白破加强疫苗。因此，该产品若成功上市，将解决国内市场现有空白。本公司的婴幼儿用吸附无细胞百(三组分)白破联合疫苗(2岁以下)(婴幼儿用DT3cP)已于2026年4月获得NDA批准。青少年及成人用Td5cp较婴幼儿用DT3cP增加另外两种百日咳抗塬组分，为一款五组分百白破疫苗，每种百日咳抗塬可以单独纯化，以确定的比例配制，从而可以确保产品质量批间一致性，使产品的质量更加稳定。

青少年及成人用Td5cp已获得中华人民共和国国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评。