金斯瑞:（01548）：CAR-T推进顺利，收入与研发投入同步激增

本文来源于西南证券医药团队发布的最新研究报告，作者为分析师朱国广等。

事件：公司发布半年报，2018年上半年实现收入1.12亿美元，同比增长77.0%；净利润达0.18亿美元，同比增长16.6%；调整后净利润0.21亿美元，同比增长31.7%；归属上市公司股东利润0.16亿美元，同比增长3.3%。

CAR-T业务助收入大幅增长，也使研发费用同步激增：2018年上半年，公司生命科学服务及产品业务收入0.75亿美元（同比+27.1%，占比66.5%）；工业合成生物产品业务收入0.07亿美元（同比+53.2%，占比6.4%）；CAR-T细胞疗法收入0.30亿美元（占比27.1%），而去年同期为零。受益于Janssen向传奇生物确认的预付款以及生物制药开发外包业务的快速增长，公司实现收入的大幅增长。不过与此同时，公司受到传奇生物与Janseen对于LCAR-B38M项目联合研发成本的公允分配以及公司继续投资新CAR-T在研产品的影响，研发开支大幅增长至0.28亿美元（同比+481.3%），影响到净利润增速。

第一款CAR-T疗法中美启动临床入组，新CAR-T产品研发同步开展：公司在研的第一款CAR-T药物是LCAR-B38M，一款靶向BCMA的双特异性CAR-T疗法。公司结果显示40名接受过治疗的复发性或耐药性多发性骨髓瘤患者的客观响应率为97.5%，其中60%的病人达到严格的完全缓解。同样重要的是，公司数据显示该疗法有较好的安全性。在中国临床试验进度方面，公司在2017年12月11号的CAR-T临床申请成为国家局首个受理的同类项目，12月18号进入拟优先审评名单，2018年1月5日技术审评完成，3月12日获CFDA临床批准，8月13日公示开始招募临床病人，成为中国首个正式入组临床试验病人的CAR-T项目。我们认为公司产品在过往人体试验中数据优异，临床试验大概率可以成功，产品可能2年内获批上市。美国临床试验方面，合作伙伴Janssen的临床试验申请于2018年5月30日公告获批，项目代码JNJ-68284528，在美国开展IB/2期临床试验。临床项目进度与Bluebird、诺华、吉利德（Kite）、新基（Juno）、Poseida同处美国BCMA 靶点CAR-T研发第一梯队。另外，公司也于近期开展了第二代治疗多发性骨髓瘤的CAR-T产品以及针对弥漫大B细胞淋巴瘤的双靶点CAR-T产品的研发，彰显公司CAR-T研发的平台实力，也证明公司不是只有单个在研品种，有一定的抗药物研发失败风险的能力。

盈利预测与评级：预计公司18/19/20年度净利润分别为41/48/65百万美元，EPS分别为2.4/2.8/3.8美分（即0.186/0.220/0.299港元）。公司为中国CAR-T疗法研发龙头企业，同时传统业务维持稳定增长，维持“增持”评级。

风险提示：汇率波动风险；传统业务订单或不及预期；CAR-T研发或不及预期。