智通财经APP讯,复星医药(02196)公告,公司控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司(简称“奥鸿药业”)获得加拿大 DiaMedica Therapeutics, Inc.(简称“DiaMedica”)授权使用其技术并许可,在区域内(即中国内地、香港及澳门特别行政区、台湾地区,下同)及领域内(即治疗人急性缺血性脑卒中,下同)独家进口注册、临床开发和商业化重组人组织激肽释放酶 1(即rh-KLK1)DM199 制剂(简称“该产品”);在区域内合理的再授权及委托分包的权利。
DM199是一种重组人组织激肽释放酶1。组织激肽释放酶KLK1通过激活组织激肽释放酶(Kallikrein)-激肽(Kinin)系统(KKS),裂解低分子量激肽原(Kininogen)释放激肽,产生血管扩张、抗炎症、细胞修复和减少细胞凋亡等有利于脑卒中治疗的作用,治疗时间窗有可能达到脑卒中发生后24小时甚至以上。
截至公告日,该产品用于治疗急性缺血性脑卒中已于澳大利亚完成I期临床试验、II期临床试验正在进行中;DiaMedica并拟向美国食品药品监督管理局(即美国 FDA)提交国际多中心III期临床试验申请。