复星医药(02196)子公司一实体瘤新药获药品临床试验批准

智通财经APP讯，复星医药(02196)公布，近日，公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司及重庆复创医药研究有限公司收到国家药品监督管理局关于同意FCN-159片用于晚期实体瘤治疗临床试验的批准。复星医药产业及重庆复创亦拟于近期条件具备后开展该新药的临床I期试验。

该新药为该集团自主研发的创新型小分子化学药物，主要用于晚期实体瘤的治疗。2018年9月，该新药获国家药监局临床试验注册审评受理。

截至2018年11月23日，在全球范围内与该新药同靶点的药品2013年首次于美国上市，并已经美国食品药品监督管理局(即美国FDA)批准用于数种晚期实体瘤的治疗;于中国境内(不包括港澳台地区)尚无具有自主知识产权、且与该新药同靶点的药品上市。根据IQVIAMIDASTM最新数据，2017年度，与该新药同靶点的药品于全球销售额约为4.3亿美元。

此外，截至2018年10月，该集团现阶段针对该新药已投入研发费用为约2080万元人民币(未经审计)。