白云山(00874)子公司明兴药业收到《药品GMP证书》

智通财经APP讯，白云山(00874)发布公告，公司全资子公司明兴药业于近日收到广东省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。

明兴药业该次《药品GMP 证书》认证范围为小容量注射剂，片剂，原料药认证，该次认证累计投入费用约人民币330万元。

该次为明兴药业原有小容量注射剂[非最终灭菌，③号线(鸦胆子油乳注射液)、④号线]《药品GMP证书》小容量注射剂(含激素类)到期前，经过升级改造后的再认证;原料药(人工牛黄)为明兴药业原有《药品GMP证书》原料药(氯膦酸二钠、荧光素钠、人工牛黄、盐酸乙胺丁醇)到期后的再认证;片剂生产线是为了开展一致性评价新增的一条生产线，同时也适用于大生产; 原料药(烟酸)生产线为明兴药业新增的生产线。

该次通过GMP再认证和新增认证并获发《药品GMP证书》， 表明明兴药业相关生产线满足新版GMP要求，新增生产线使其产品结构更为丰富。该次《药品GMP证书》的获得，有利于其继续保持稳定的生产能力，满足市场需求。该次获得药品GMP证书不会对集团(即公司及其附属企业)业绩产生重大影响。