李氏大药厂(00950)联营新型经皮光纤连续葡萄糖感应器取得良好测试结果

李氏大药厂(00950)公布,于2018年11月8日,该集团的联营公司Powder Pharmaceuticals,Incorporated在美国马里兰州北贝塞斯达举办的2018年第十八届年度糖尿病技术会议上发表简报,表示其新型经皮光纤连续葡萄糖感应器取得令人鼓舞的临床测试结果。

智通财经APP讯,李氏大药厂(00950)公布,于2018年11月8日,该集团的联营公司Powder Pharmaceuticals,Incorporated在美国马里兰州北贝塞斯达举办的2018年第十八届年度糖尿病技术会议上发表简报,表示其新型经皮光纤连续葡萄糖感应器取得令人鼓舞的临床测试结果。

PPI的海报简报展示前景可期的临床测试证据,显示糖尿病患者在家使用29日期间,Fiber Sense连续葡萄糖监测仪的最终原型安全,其临床准确度与现有的商业用CGM相若。此次测试(NCT03008239)为一次在香港中文大学威尔斯亲王医院进行的单中心前瞻性研究,旨在评估让糖尿病患者在家使用Fiber Sense CGM系统最终原型29日的有效性及安全性。分别有8名1型糖尿病患者及8名2型糖尿病患者完成试验(两人中途退出),年龄中位数为51岁,8名对象将Fiber Sense CGM戴在上臂,8名则戴在腹部,穿戴监测仪的平均时间为28.3日。概无发生与装置有关的严重有害事件,亦无观察到穿戴装置位置出现严重反应。

据悉,Fiber Sense CGM为实时CGM系统,附有经皮光纤葡萄糖感应器。现有酵素技术CGM系统的感应器使用寿命最高仅得14日,相比之下Fiber Sense系统则达到29日。根据Klonoff DC于2012年《糖尿病科学技术杂志所述,萤光血糖侦测方式对低浓度葡萄糖的敏感度较高,且根据Muller AJ等人于2013年《糖尿病科学技术杂志所述,该方式亦可减少与葡萄糖急速变化有关的内部感应器滞后现象。在先前的Fiber Sense CGM临床研究中(ChowE等人于2018年《糖尿病技术及治疗》所述,向10名健康研究对象进行测试时,该装置在葡萄糖水平急速变化期间的准确度与商业用CGM相若。

根据Mordor Intelligence,由于中国糖尿病患者众多,中国于血糖监测市场所占的市场份额最高。定期以血糖监测装置准确地检测葡萄糖水平对正确的糖尿病诊断及治疗至关重要。国际糖尿病联盟(International Diabetes Federation)估计,于2017年中国有超过1.14亿宗糖尿病个案。


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