复星医药(02196)附属获得于中国独家销售肉毒杆菌毒素药物RT002的许可

智通财经APP讯，复星医药(02196)发布公告，该控股子公司上海复星医药产业发展有限公司获得 Revance Therapeutics, Inc.许可，在区域内(即中国大陆、香港及澳门特别行政区，下同)及领域内独家使用、进口、销售及其他商业化(不包括制造)含有 Daxibotulinumtoxin A 型肉毒杆菌毒素的注射用药物RT002。

公告显示，该领域内指即在以下适应症的任何用途美容适应症，包括但不限于眉间纹;治疗适应症，包括但不限于颈部肌张力障碍、足底筋膜炎、上肢痉挛和慢性偏头痛。

该产品虽已在美国完成相关适应症下的部分临床试验，但其是否能获得美国食品药品管理局最终上市批准尚具有不确定性。该产品于区域内的临床试验、注册、进口和销售等还须得到相关监管机构(包括但不限于中国国家药品监督管理局)的批准或备案。

该公司表示，RT002 系一种基于 Revance 的专有技术平台开发的、处于临床研究阶段的长效神经调节物(neuromodulator)，其药物活性成分为Daxibotulinumtoxin A型肉毒杆菌毒素;其制剂中不含有人血来源的物质或动物来源的蛋白，并且能够在无需冷藏的条件下保持两年稳定性。其已在美国完成的临床前和临床研究结果表明，该产品可用于美容适应症，如消除中到重度眉间纹;以及治疗适应症，如颈部肌张力障碍。

此外，根据该《许可协议》，复星医药产业应根据约定向 Revance 支付至多 8800 万美元的许可费用以及支付相应的销售里程碑款项。