药企灰暗时刻：一致性评价翻脸变成“催命符”

“4+7”的阴影显然还在继续。

在药交会期间，智通财经APP接触到的行业人士全在谈论“4+7”、“带量采购”、“一致性评价”，而综合大佬们所谈，总结出一句话，“通过才有资格去谈判，但国家明显是希望看到药企在竞争中轮番坐庄。”

如此说来，在国家带量采购是完全有望加速，以及座谈纪要里的预期是今年12月30日前落地的大背景，所以，医药行业的危机并未出清。

而受“杀估值”与政策气氛压制，港股医药板块惨不忍睹，自6月份起，改板块就没有回过神，更别提中间还发生了“疫苗问题”等短期事件的驱动，哪还有去年牛股板块的影子？截止目前，改板块跌落33个点，如中国生物制药（01177）这种权重股期内更是丢掉了47个点，市值蒸发860多亿港元，要知道，这是可是连庄港股医药龙头多年的明星股。

行情来源：富途证券

昔日龙头沦落至此，其余的，尤其是“一致性评价”品种超多的企业也自然好不到那里去。造成如此不理局面，智通财经APP分析认为，仍旧难逃“政策风险”。

事实上，从“4+7”文件中来看，此次纳入的31个品种，都确定了指定规格及约定采购量。简单理解，11个地区所需的药品量是固定了，销量想要取得“大突破”，显然是没有太大的可能。

按“定量”来推算，如瑞舒伐他汀钙的市场，数据上该产品早在2015年前就呈现爆发式增长，但2016年，国内重点城市样本医院销售额达到7.6亿元人民币，而2017年全球的销售额达到约41.91亿美元，国内占比非常高，达到29亿人民币左右。可要搞清楚，这是在未定量的情况取得的，从口服剂型上看，10mg8258.7万支；5mg6006.97万支，以片剂中标的舒夫坦的1.68元计算，只有24亿左右，离大放量还有点出入。

另外，上述计算的瑞舒伐他汀24亿的市场还是再没考虑“一致性评价”的竞争压价所得出的结果，若考虑竞争“降价”，能否达到就更不好说了。因为按“联合采购座谈会”的具体操作方法包括，大于等于3家的为充分竞争，价低者得，预估降价幅度为40%。2家竞争为不充分竞争，企业主动降价，并高于平均降幅，预估降价幅度为20%；仅1家竞标是无竞争，谈判降价，预计降幅为10%。

还有一点要重视，为避免一致性评价品种的垄断性，此次中标的有效期只有1年。从这点来看，国家可能更希望看到轮番坐庄。毕竟，大家起点一样，大家再次回到“同质化”，国家在降药价的压力下，“唯低价是取”又何尝不可？

考虑到“大于等于3家的为充分竞争，价低者得”的竞争逻辑，接下来一个企业入围的产品越多恐怕越坏事，毕竟产品或者低价中标以价换量，或者未中标、弃标出局，甚至可能全军覆没。

拿肝病药物恩替卡韦来说，截止目前，7个文号6家企业过了一致性评价，竞争+降价+定量，那2019年的恩替卡韦市场容量能萎缩到多少，这对中国生物制药的冲击有多少呢？毕竟，该公司光恩替卡韦通过正大天晴就拿到了两个一致性评价批文（片剂、胶囊）。（田宇轩/文）