信达生物-B(01801)抗CD47单克隆抗体的1期临床试验已完成首例受试者给药

智通财经APP讯，信达生物-B(01801)公告，集团的抗CD47单克隆抗体(“IBI-188”)的1期临床试验已完成首例晚期恶性肿瘤受试者给药。

分化簇47(“CD47”)提供“不要吃我”信号。多种血液肿瘤及实体瘤细胞频繁地表达CD47以逃避免疫介导清除。CD47为身体免疫抑制信号通路关键成员之一，但不同于程序性细胞死亡蛋白1(“PD-1”)、PD-1配体1及细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4等T细胞检查点抑制剂。CD47以巨噬细胞为靶点并通过与抑制性受体信号调节蛋白α(“SIRPα”)相互作用及激活SIRPα从而抑制巨噬细胞的吞噬作用。

IBI-188为集团的核心抗肿瘤产品管线。抗CD47抗体在单一疗法及联合疗法中均显示出对治疗几种类型的实体瘤及复发/难治性非霍奇金淋巴瘤具有良好疗效。通过1期临床试验，公司期望于确定IBI-188的药物安全性、耐受性及2期临床试验推荐剂量后，进行IBI-188针对不同瘤种的后续临床研究。研究的目的是探索IBI-188的疗效及最佳治疗方法，以惠及更多肿瘤患者及其家庭。

IBI-188是一种靶向CD47的全人源单克隆抗体。体内外试验均显示IBI-188能够结合肿瘤细胞表面的CD47抗原，阻断CD47-SIRPα信号通路，抑制“不要吃我”信号，及促使巨噬细胞吞噬肿瘤细胞，从而发挥抗肿瘤效应。集团将启动多项临床试验，以评估其在多种肿瘤(包括非霍奇金淋巴瘤及卵巢癌)中的安全性及有效性。

CIBI188A101研究为一项在中华人民共和国开展以评估IBI-188治疗晚期恶性肿瘤受试者的安全性、耐受性及初步有效性的1期临床研究。该研究的主要目的为评估 IBI-188作为单一疗法及联合疗法的一部分治疗晚期恶性肿瘤受试者中的安全性、耐受性及2期临床试验推荐剂量。其中，1a期研究主要探索IBI-188作为单一疗法的初始剂量及维持剂量。