上海医药(02607)终止两项药物的临床试验

智通财经APP讯，上海医药(02607)发布公告，公司与复旦张江合作研发的“重组人肿瘤坏死因子受体突变体-Fc融合蛋白注射液”及“注射用多替泊芬”处于临床研究阶段，近日，双方审慎考量了继续开发该药物的投入风险，决定终止该药物的临床试验。

公告显示，重组人肿瘤坏死因子受体突变体-Fc融合蛋白注射液于2014年5月取得国家食品药品监督管理总局I期临床试验批件。该药物为治疗用生物制品，主要用于治疗类风湿性关节炎等自身免疫性疾病，目前尚无同类药品在国内外上市。

该药物在I期临床研究中，未找到合适方法提高入组患者血药浓度，继续投入风险高，因此双方基于有效性塬因决定终止临床研究。公司2018年该药物投入研发费用147万元，累计投入6973.55万元。按照相关会计准则和公司会计政策，上述研发费用发生时已计入相应会计期间损益。

此外，注射用多替泊芬于2009年1月取得国家食品药品监督管理总局I/II期临床试验批件。该药物属于化学药品第1.1类，主要用于肿瘤治疗，目前尚无同类药品在国内外上市。

该药物临床II期研究中，未获得充分证据证明入组患者产生明显的疗效，且出现不良反应，继续投入风险高，因此双方基于安全性及有效性等塬因决定终止临床研究。公司2018年该药物投入研发费用102.71万元，累计投入5760.36万元。按照相关会计准则和公司会计政策，上述研发费用发生时已计入相应会计期间损益。

据悉，该次终止重组人肿瘤坏死因子受体突变体-Fc融合蛋白注射液及注射用多替泊芬的临床试验，不会对上海医药及其控股子公司当期和未来经营产生重大影响。公司重视创新药研发，并严格控制研发成本，但创新药研发风险高、周期长，存在诸多不确定性。