白云山(00874)：天心药业头孢呋辛酯片通过仿制药一致性评价

智通财经APP讯，白云山(00874)公布，2019年3月27日，公司控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于头孢呋辛酯片(商品名：司佩定，规格0.25g)的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药一致性评价。

司佩定2002年上市，并于2018年5月16日向国家药监局递交一致性评价申请，于2018年6月8日获得受理。头孢呋辛酯是第二代头孢菌素类抗生素，是头孢呋辛的口服前体药物，主要适用于敏感细菌引起的上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿道感染、皮肤和软组织感染等。头孢呋辛酯片属于国家医保目录药品。

据悉，目前已于中国境内上市的头孢呋辛酯片还包括英国葛兰素史克集团西力欣(250mg)、深圳致君制药有限公司达力新(125mg、250mg)等。根据pharmarket数据库最新数据，头孢呋辛酯产品2018年度重要城市医院用药(677间医院)销售额为0.62亿元人民币。根据米内网数据，2017年中国公立医疗机构头孢呋辛酯片销售额为17.28亿元。

截至2019年3月27日，天心药业针对该药品一致性评价已投入研发费用约900万元。2018年度天心药业该药品的销售收入为4654.08万元，约占天心药业2018年度的营业收入的3.35%。

公司称，天心药业的头孢呋辛酯片通过仿制药一致性评价，有利于提升该药品的市场竞争力，同时为天心药业后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了经验。