智通财经APP讯,复星医药(02196)公告,2019年4月9日,公司控股子公司复星医药产业与ReNeuron(以下合称“合作双方”)签订《License Agreement》(简称“《许可协议》”),ReNeuron 授权复星医药产业在区域内及领域内独家临床开发、生产和商业化CTX 产品和hRPC产品。
CTX 产品系一种基于ReNeuron的专有技术平台开发的、处于临床试验阶段的、永生化的人神经干细胞系;目前已建立主细胞库和工作细胞库,于GMP条件下生产、冷藏条件下具有稳定货架期的异体细胞治疗产品。
截至公告日,CTX 产品用于治疗脑卒中后残疾已于英国完成临床前、I期临床试验、单臂II期临床试验;其于美国开展的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的IIb期临床试验正在进行中。目前,全球尚无针对相同适应症、且同等类型(即细胞治疗)的治疗产品上市。
hRPC产品系一种ReNeuron基于美国哈佛大学Schepens 眼科研究所(即Schepens Eye Research Institute,简称“Schepens”)的技术开发的、处于临床阶段的人视网膜祖细胞系;目前已建立主细胞库和工作细胞库,并于GMP条件下生产、冷藏条件下具有稳定货架期的异体细胞治疗产品。
截至公告日,hRPC产品于美国开展的用于治疗视网膜色素变性的I/IIa期临床试验正在进行中。目前,全球尚无针对相同适应症、且同等类型(即细胞治疗)的治疗产品上市。
本次合作有利于集团引入再生医学领域的产品技术并推动集团在前沿生物治疗技术领域的发展和布局,助力解决临床上的未满足需求;同时,两种细胞治疗产品的引入也将进一步丰富集团药品制造和研发领域的产品线。