四环医药(00460)为中国首家获得粉液双室袋剂型药品注册批件的公司

智通财经APP讯，四环医药(00460)公布，集团与其联营公司北京锐业制药有限公司共同开发的“非PVC粉液双室袋注射用头孢地嗪钠╱5%葡萄糖注射液”(两个规格)及“非PVC粉液双室袋注射用头孢地嗪钠╱氯化钠注射液”(两个规格)已获中国国家药品监督管理局颁发药品注册批件。

续2019年5月26日公告，该集团取得“非PVC粉液双室袋头孢他啶╱氯化钠注射液”药品注册批件后，北京锐业再次获得非PVC粉液双室袋即配型输液(“粉液双室袋”)剂型的药品注册批件，也是目前中国首家及唯一一家取得国家药监局颁发该类药品粉液双室袋药品注册批件的药品生产企业。粉液双室袋安全可靠且便捷，是制药行业最具发展潜力的新剂型之一。北京锐业现有粉液双室袋生产技术的多项专利，且另有多个头孢类粉液双室袋品种处于报批过程中，预计获批后该集团将拥有完善的头孢类粉液双室袋品种产品组合。

另外，集团正在筹备建设生产厂房并预计持续加大投入，扩大粉液双室袋产品的产能。因此，通过技术、品种、产能的全方位优势，集团预计于头孢类粉液双室袋品种的市场中，坐拥先发优势，在市场准入方面掌握先机。

粉液双室袋产品依赖其特殊的虚焊技术，在封闭系统内抗生素药物粉末与溶媒瞬间溶解，在临床使用中避免了常规配药过程中可能存在的二次污染，并且医务人员操作方便，缩短配置流程和时间，更有效的保证了患者的用药安全。集团预期粉液双室袋抗生素将逐步替代现有产品市场。

该类药品的获批将进一步丰富该集团抗感染领域的产品綫，巩固集团在粉液双室袋领域的主导地位，助力四环医药发展治疗性抗生素大输液市场。依靠产能优势，集团预计将逐步成为中国治疗性粉液双室袋行业的领军企业。