复星医药(02196):江苏万邦制剂五车间通过FDA现场检查

復星医药(02196)发布公告,其控股子公司江苏万邦生化医药集团有限责任公司于20...

智通财经APP讯,复星医药(02196)发布公告,其控股子公司江苏万邦生化医药集团有限责任公司于2019年5月6日至2019年5月10日接受了美国食品药品监督管理局的cGMP现场检查。

近日,江苏万邦收到美国FDA关于其制剂五车间已符合cGMP标准的函和现场检查报告,据悉,该次检查的车间为制剂五车间,该次认证所涉产品为江苏万邦受托生产产品孟鲁司特钠片,制剂五车间的片剂的设计产能为20亿片/年。该次认证累计投入人民币约29万元(未经审计)。


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