智通财经APP获悉,石药集团(01093)注射药获美国FDA临床试验批准,早盘股价大幅走高,截至10时07分,涨3%,报价16.48港元,成交额1.91亿。
公告显示,该集团非全资附属公司武汉友芝友生物制药有限公司自主研发的注射用重组抗 HER2和CD3人源化双特异性抗体(M802)获得美国食品药品监督管理局(美国FDA)批准在美国进行临床试验。
此外,M802为在友芝友生物自主开发的YBODY®双特异性抗体技术平台上研发的品种,为国内首个招募T细胞并靶向HER2阳性乳腺癌和胃癌等的双靶向特异性抗体。