智通财经APP讯,复宏汉霖—B(02696)发布公告,于2019年9月12日,该公司与PT Kalbe Genexine Biologics(KG Bio)订立具约束力的条款概要,公司同意于特定地区内就HLX10若干适应症向KG Bio授出开发及商业化的独家许可。
公告显示,许可方将向被许可方授出独家权利,以使用许可产品的档案资料(质量、CMC及临床数据)及许可方的相关知识产权及专有技术,以在地区内每个国家申请上市许可,包括再许可的权利,及在地区内出口、进口、推广、储存、要约出售及销售或以其他方式买卖许可产品。 许可方亦应在地区内向被许可方独家供应许可产品。
该特定地区为菲律宾、印尼、马来西亚、新加坡、泰国、老挝、缅甸、柬埔寨、文莱及越南。
许可产品在地区内的许可总里程碑付款包括:签署许可及供应协议后的预付款1000万美元,不超过2200万美元的监管里程碑付款。于商业化相关许可产品后,商业销售里程碑付款不超过6.5亿美元,视乎相关产品的累计净销售额水平而定。
据悉,HLX10是公司正在开发的一种重组抗PD-1人源化单克隆抗体,旨在治疗实体瘤和血液肿瘤。于该公告日期,该公司已就HLX10在美国、中国台湾及中国大陆获得新药临床试验申请批准,并已在中国大陆启动HLX10单药疗法的2期临床试验。
该公司相信与KG Bio的合作将让公司能够透过KG Bio既有的能力和资源迅速占有地方市场份额。此外,订立合作安排亦证明瞭合作伙伴对 HLX10 市场机会潜力的认可。