复宏汉霖-B(02696)：HLX10联合HLX04治疗晚期肝细胞癌的2期临床研究完成首例患者给药

智通财经APP讯，复宏汉霖-B(02696)发布公告，近日，公司重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液(HLX10)联合重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液(HLX04)治疗晚期肝细胞癌(HCC)的2期临床研究已完成首例患者给药。

该项研究是在经标准治疗后发生疾病进展或不可耐受毒性反应的晚期肝细胞癌患者中开展的一项单臂、开放、多中心的临床2期研究，旨在评估HLX10联合HLX04在治疗晚期肝细胞癌中的临床疗效、安全性和耐受性。

该治疗方案主要用于治疗晚期实体瘤。截至公告日，该治疗方案用于晚期实体瘤治疗于中国境内开展的1期临床试验仍在进行中。

截至公告日，于中国境内尚无同类联合用药治疗方案获国家药品监督管理局批准。

HLX10是公司自主研发的创新型单克隆抗体项目，已相继获得美国、中国台湾地区及中国大陆的临床试验批准，可用于多种实体瘤的治疗，单药现已进入2期临床试验阶段，正进一步探索其用于治疗慢性乙型肝炎的可能性。 HLX10还可联合其他产品开展免疫联合疗法，广泛用于实体瘤治疗。

HLX04是贝伐珠单抗生物类似药，为重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液，是公司自主研发的单克隆抗体生物类似药，主要用于结直肠癌、非小细胞肺癌及湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性视网膜病变等眼部疾病的治疗。现就转移性结直肠癌适应症于中国开展3期临床试验。