石药集团(01093)附属开发的降血糖药物盐酸二甲双胍缓释片获药品注册批件

智通财经APP讯，石药集团(01093)公布，该集团附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的“盐酸二甲双胍缓释片(0.75g、0.5g)”已获中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品注册批件，两个规格产品均视同于通过仿制药品质和疗效一致性评价，且0.75g规格为国内独家产品。该产品为中美双报品种，于2016年5月已获美国FDA批准上市。

二甲双胍为降血糖药，主要用于改善2型糖尿病患者的糖耐量状况，不仅降低基础血糖，也降低餐后血糖。该产品既可以单独使用也可以与磺脲类药物或胰岛素联合使用，以达到控制 2型糖尿病患者血糖的作用。盐酸二甲双胍缓释片为高端缓释製剂，服用方式为1次╱日，日服用次数较普通速释制剂有明显优势，用药方式更加便捷。

公告称，盐酸二甲双胍缓释片为集团降血糖药物的重点产品之一。受遗传或环境因素的影响，糖尿病人数逐年增加，预期该产品具有广阔的市场和临床应用前景。该产品的上市将进一步丰富本集团的产品组合，有助集团在抗糖尿病领域的发展。