亚盛医药(06855)与复宏汉霖(02696)就治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)新联合疗法达成合作

本文来自“亚盛医药”，原标题《【重磅】亚盛医药与复宏汉霖就一新联合疗法达成合作》

亚盛医药(06855)今日宣布，与复宏汉霖(02696)达成战略合作，将共同探索公司在研原创新靶点Bcl-2选择性抑制剂APG-2575与复宏汉霖首个获批上市的产品汉利康®(利妥昔单抗注射液)联合治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)，推动其在中国的临床试验合作研究。

亚盛医药：APG-2575

APG-2575是亚盛医药在研的新型口服Bcl-2选择性抑制剂，通过选择性抑制Bcl-2蛋白家族成员Bcl-2来恢复肿瘤细胞程序性死亡机制(细胞凋亡)，从而杀死肿瘤，拟用于治疗多种血液恶性肿瘤。2019年7月，APG-2575用于治疗血液恶性肿瘤的I期临床试验在中国启动，并已完成首例患者给药，该项临床研究的适应症人群包括慢性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤等。APG-2575是首个进入临床的国产Bcl-2选择性小分子抑制剂。此前，APG-2575针对治疗血液肿瘤的I期临床试验已在美国和澳大利亚启动，值得一提的是，截止2019年8月13号，已有一例CLL患者肿瘤体积缩小超过60%，达到部分缓解(PR)标准;另有三例接受400mg剂量组的CLL患者，该三例患者的关键疗效指标之一的外周血绝对淋巴细胞计数(ALC)在治疗第一周期内即达到完全缓解(CR)标准。迄今未观察到肿瘤溶解综合征(TLS)，显示本研究药物具有良好的安全性。此外，APG-2575的多项临床前研究进展在今年的美国癌症研究协会(AACR)年会上获得亮相，并展现了其在联合用药方面的潜力。

复宏汉霖：汉利康®

汉利康®是中国首个获批的生物类似药，主要用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。2019年2月，汉利康®正式获得国家药监局新药上市注册批准，用于1)复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤;2)先前未经治疗的CD20 阳性III-IV 期滤泡性非霍奇金淋巴瘤;3)CD20 阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤 (DLBCL)的治疗，即获批原研利妥昔单抗在中国的所有适应症。长久以来，利妥昔单抗联合化疗是非霍奇金淋巴瘤的标准治疗。汉利康®的上市极大地丰富了淋巴瘤患者的治疗选择，上市首月即惠及逾1000名患者。

此次联合疗法合作协议的达成，对于双方都有重要意义。Bcl-2抑制剂在治疗B细胞恶性肿瘤疾病上具有广阔的应用前景，其联合利妥昔单抗将对于治疗慢性淋巴细胞白血病有积极意义，并有潜力扩展至其他B细胞恶性肿瘤适应症。

亚盛医药董事长兼首席执行官杨大俊博士表示：“我们很高兴与复宏汉霖达成该项战略合作。作为首个进入临床的国产Bcl-2选择性小分子抑制剂，APG-2575是亚盛医药细胞凋亡产品管线的重要在研品种，在血液系统恶性肿瘤治疗方面呈现较大潜力。汉利康®是国内首个获批的生物类似药，丰富了淋巴瘤患者的治疗选择。联合治疗是未来的趋势，亚盛医药将与复宏汉霖团队紧密合作，共同针对两个药物的联合治疗展开深入研究。我们非常期待APG-2575与汉利康®联合治疗慢性淋巴细胞白血病的潜在协同效应，为中国患者提供更多的治疗可能性。”

复宏汉霖联合创始人、总裁兼首席执行官刘世高博士表示：“我们很高兴同亚盛医药达成此项战略合作。汉利康®是复宏汉霖首个获批上市的产品，获得了原研利妥昔单抗在中国获批的所有适应症，为淋巴瘤患者提供了更多的治疗选择，而APG-2575 为原创新型口服 Bcl-2 选择性抑制剂，作为单一药剂用于治疗多种血液恶性疾病，在联合用药方面也显示出了潜力。今后，复宏汉霖将同亚盛医药密切合作，进一步推动两个药物的联合疗法研究。我们期望汉利康®和APG-2575就治疗慢性淋巴细胞白血病适应症产生较好的协同作用，为中国患者提供更多的治疗选择。”

关于亚盛医药

亚盛医药(06855)是一家立足中国、面向全球的处于临床阶段的原创新药研发企业，致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关的疾病等治疗领域开发创新药物。公司拥有自主研发的蛋白-蛋白相互作用靶向药物设计平台。亚盛医药研发产品管线主要专注细胞凋亡路径关键蛋白的抑制剂，通过抑制BCL-2、IAP 或 MDM2-p53 等，重启肿瘤细胞的凋亡程序;第二代和第三代的针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂等。公司现有8个1类新药已进入到中国、美国及澳大利亚的I/II期临床开发阶段。2019年10月28日，亚盛医药在香港联合交易所有限公司主板成功登陆上市。

关于复宏汉霖

复宏汉霖(02696)是一家中国领先的生物制药公司，旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。自2010年成立以来，公司以全球联动、整合创新为产品开发理念，在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心，具备了协同增效的突出优势。2019年9月25日，复宏汉霖在香港联合交易所有限公司主板上市。

复宏汉霖主要的产品开发策略是仿创结合，从生物类似药起步，逐步开发创新型单抗产品，结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗，在国内率先推出免疫联合疗法，前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫联合疗法管线，打造出研究、开发、商业化生产的综合性生物医药全产业链平台。