复旦张江(01349)公告称,该公司的附属泰州药业申请的注射用海姆泊芬取得了国家食品药品监督管理总局颁发的药品批准文号:国药准字 H20163349。
据悉,注射用海姆泊芬的商品名为复美达®,为全球首个针对鲜红斑痣的药物,是集新药靶、新化合物和新适应症于一体的光动力新药,属化学药品第1.1 类。该公司自2000年开始该项目的研发,于2005年获得临床批件,并于2012年获得新药证书。该产品将在泰州药业生产,预期2016年底可正式投放市场。
公告称,复美达®获批上市将丰富该集团的光动力药物产品线,扩大该集团产品在皮肤病治疗领域的市场份额,对该集团的经营将产生积极的影响。