百济神州(06160)：针对慢性淋巴细胞白血病 泽布替尼展示了相一致的安全性与较高的总缓解率

智通财经APP讯，百济神州(06160)公告，百济神州在第六十一届美国血液学协会年会上公布了BRUKINSA™(泽布替尼)的临床数据。

百济神州是一家处于商业阶段的生物医药公司，专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。公司于2019年12月8日在美国奥兰多市举行的第六十一届美国血液学协会(ASH)年会上公布了其BTK抑制剂BRUKINSA™(泽布替尼)的三项临床试验数据。在针对慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的两项口头报告中，BRUKINSA™展示了相一致的安全性与较高的总缓解率(ORR);在联合替雷利珠单抗用于治疗先前接受过治疗的B细胞恶性肿瘤患者的一项海报中，数据显示该组合疗法初步有效并且总体耐受。

澳大利亚St. Vincent医院血液学主任兼Peter MacCallum癌症中心低度淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病疾病组组长评论道：“今天公布的BRUKINSA™用于治疗CLL或SLL患者的临床活性和耐受性数据表明其有可能成为针对这项疾病的一款潜在的治疗方案。BTK抑制剂已经成为治疗B细胞恶性肿瘤的重要标准疗法，能为患者提供潜在更持续的缓解，同时安全性也更可控。我很欣慰能够看到更多证据表明BRUKINSA™在CLL或SLL患者中颇有疗效，其中包括那些通常预后更不理想、可选择治疗方案更加局限的缺失染色体17p的患者。”

百济神州血液学首席医学官黄蔚娟医学博士表示：“BRUKINSA™是一款设计旨在最大化靶向占有率同时避免脱靶结合的BTK抑制剂，今天公布的结果表明其具有高度临床活性，并且安全性数据与目前在其他临床试验中所观察到的相一致，包括先前获得美国食品药品监督管理局批准用于治疗既往接受过治疗的套细胞淋巴瘤患者中的安全数据。CLL或SLL是成人中最常见的白血病，尽管BTK抑制剂在治疗这一疾病上有一定进展，我们仍旧需要能够产生长期缓解并在长期使用中保持耐受的高选择性BTK抑制剂。今天公布的数据也进一步表明BRUKINSA™有潜能可以为身患这项危及生命顽疾的病人带来说明。”

关于BRUKINSA™(泽布替尼),BRUKINSA™是一款由百济神州科学家自主开发的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制剂，目前正在全球进行广泛的关键性临床试验项目，作为单药和与其他疗法进行联合用药治疗多种B细胞恶性肿瘤。BRUKINSA™于11月14日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗既往接受过至少一项疗法的套细胞淋巴瘤(MCL)患者。

BRUKINSA™用于治疗复发╱难治性(R/R)MCL患者和R/R慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的两项新药上市申请(NDA)已被中国国家药品监督管理局(NMPA)纳入优先审评，正在审批过程中。BRUKINSA™在美国以外国家地区尚未获批。BRUKINSA™在慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤这一适应症中尚未获批。

关于替雷利珠单抗,替雷利珠单抗(BGB-A317)是一款在研的人源性lgG4抗程式性死亡受体1(PD-1)单克隆抗体，设计目的为最大限度地减少与巨噬细胞中的Fc受体结合。临床前数据表明，巨噬细胞中的Fc受体结合之后会启动抗体依赖细胞介导杀伤T细胞，从而降低了PD-1抗体的抗肿瘤活性。替雷利珠单抗是第一款由百济神州的免疫肿瘤生物平臺研发的候选药物，目前正作为单药疗法及联合疗法开发针对一系列实体瘤和血液肿瘤治疗适应症。

目前正在开展的替雷利珠单抗的临床研究包括一项针对二线或三线非小细胞肺癌(NSCLC)患者的3期临床研究;一项针对一线肝细胞癌(HCC)患者的3期临床研究;一项针对二线食道鳞状细胞癌(ESCC)患者的3期临床研究;一项针对一线胃╱胃食管结合部(G/GEJ)癌患者的3期临床研究;一项针对一线ESCC患者的3期临床研究;一项针对二至三线HCC患者的2期临床研究。这些临床试验正在多个国家和地区招募患者，包括美国、欧洲以及中国。