复宏汉霖(02696)：重组抗CTLA-4全人单克隆抗体注射液的临床试验申请获药监局受理

智通财经APP讯，复宏汉霖-B(02696)发布公告，该公司研制的用于无法切除或转移性黑色素瘤、晚期肾细胞癌、微卫星高度不稳定性或错配修復缺陷的转移性结直肠癌治疗以及黑色素瘤辅助治疗的重组抗CTLA-4全人单克隆抗体注射液(HLX13)的临床试验申请已于近日获国家药品监督管理局(NMPA)受理。

截至该公告日，于全球上市的CTLA-4靶点的单克隆抗体药品有BristolMyers Squibb的Yervoy®(Ipilimumab)，于中国境内(不包括中国港澳台地区)尚无同靶点的同类药物上市。根据IQVIA CHPA资料(由IQVIA提供，IQVIA 是全球领先的医药健康产业专业资讯和战略咨询服务提供者)，2018年度， Yervoy®(Ipilimumab)于全球销售额约为13.28亿美元。