李氏大药厂(00950)：治疗肌萎缩性脊髓侧索硬化症新药上市申请获药监局受理

智通财经APP讯，李氏大药厂(00950)发布公告，于2019年12月30日，公司全资附属公司李氏大药厂(香港)有限公司(李氏香港)的《Teglutik》®新药上市申请已获中国国家药品监督管理局受理，该药物乃用于治疗肌萎缩性脊髓侧索硬化症。

公告显示，《Teglutik》®为ItalfarmacoS.A.的引进产品，Italfarmaco为一家专业制药公司，于五大洲60多个国家从事探索、开发、制造及营销品牌处方药及非处方药。于2019年11月26日与Italfarmaco签署分销协议后，李氏香港获授独家分销权，以在中国内地、中国香港、中国澳门及中国台湾开发及商业化《Teglutik》®。

此外，公司董事会欣然宣布，新增《菲普利》®每盒四瓶装的包装规格将于2020年第一季度推出，或会成为该品牌于未来数年的新增长动力，这是基于Italfarmaco授予的《菲普利》®独家分销权经考虑到Italfarmaco与李氏香港订立的长期分销安排让《菲普利》®于中国市场取得持续增长而已于2019年8月获延续。根据经重续的安排，该产品的销售地区亦将涵盖中国香港、中国澳门及中国台湾。通过集团新成立的OTC药品销售团队，该新增规格《菲普利》®将有利集团建立更多销售网络及覆盖更大范围。

据悉，《Teglutik》®(利鲁唑)口服混悬液是用于治疗肌萎缩性脊髓侧索硬化症的神经保护剂。肌萎缩性脊髓侧索硬化症是一种致命、成年发病的神经退行性疾病，影响上及/或下运动神经元，并与皮质及脊髓运动神经元退化有关。神经退化的体徵及症状表现为延髓、四肢、胸部及腹部肌肉逐渐无力。20–50%及5–15%的病例分别出现认知功能障碍及痴呆。该疾病是最常见的运动神经元病形式之一，占所有运动神经元病病例的85%以上。

此外，《菲普利》®用于治疗严重及中度的铁缺乏症，例如隐性或显性铁缺乏性贫血、儿童及成年贫血、铁摄入或吸收不足引起的贫血、急性或慢性出血或传染病的继发性贫血以及孕期及哺乳期贫血。于《菲普利》®化合物中，铁与琥珀酰乳蛋白结合，形成含相当于40毫克三价铁的铁蛋白复合物。

公告称，蛋白琥珀酸铁由于其特殊的溶解度特性，于胃的酸性环境中沉淀，使铁保持与其相结合。于该情况下，铁仍然被蛋白质包裹，从而防止其与胃粘膜直接接触。其后蛋白琥珀酸铁因其硷性pH值而于十二指肠中再溶解，铁从而可被肠粘液吸收，而分子的蛋白成分则被胰蛋白酶消化。在对4000多名患者进行的临床试验中，发现《菲普利》®透过此特定机制于93%以上的病例中在胃内具有良好的耐受性。