新股研报 | 诺诚健华(09969)核心产品具有同类最佳效果，引入12位基石投资者，评级为“申购”

本文源自微信公众号“策略思考”。

公司简介

诺诚健华(09969)是一家处于临床阶段的生物医药公司。公司拥有9种新型候选药物，其中核心产品奥布替尼用于治疗多种B细胞恶性肿瘤及自身免疫性疾病的BTK抑制剂，目前新药正在进行多项针对不同适应症的单药和联合用药临床试验，包括中国一项III期临床研究用于治疗CLL/SLL患者，美国一项针对B细胞恶性肿瘤的I期篮子试验等。此外公司还有两种泛FGFR抑制剂ICP-192及ICP-105处于I/II期临床试验的候选药物。公司药物发现团队由约100名雇员组成，临床开发团队由约50名雇员组成。在北京和南京设立了研发中心，实验室面积分别为8,300平方米及3,350平方米。

中泰观点

核心产品奥布替尼具备同类最佳效果：根据弗若斯特沙利文报告，2018全球肿瘤药物市场规模达到1,281亿美元，而自身免疫药物的全球市场规模则达到1,137亿美元。BTK是用于治疗B细胞恶性肿瘤的经验证的靶点，其中三种BTK抑制剂已获全球批准分别为强生/Abbvie的ibrutinib、AstraZeneca的acalabrutinib及百济神州的Zanubrutinib。然而目前部分获批准的BTK抑制剂已显示出频发的毒性，其中一些毒性(例如腹泻、出血及心房颤动)被认为是出于目前获批BTK抑制剂的脱靶效应。此等毒性导致不耐受性及限制了其临床使用。根据公司的临床前研究，奥布替尼已显示出对BTK具有比ibrutinib及acalabrutinib的报告临床前数据更高的优选性。

经营业绩方面：2017、2018财年及截止2019年9月30日，公司暂无商业化产品，因此未盈利并产生经营亏损分别为3.4亿元、5.5亿元及6.5亿元;研发开支分别为6,290万元、1.49亿元、1.47亿元;经营活动产生的现金流出净额分别为4,940万元、1,770万元、6,270万元，随着持续对研发项目投入资金，预期未来将继续录得经营活动现金流出净额。

估值方面：按全球公开发售后的6.3亿股本计算，公司市值为102-112亿港元，处于港股同业平均水平。由于公司尚未盈利，不适用PE估值法。此次稳价人是高盛，19年往绩4涨1跌。公司引入12位基石投资者，合计认购约1.6亿美金。考虑公司核心产品奥布替尼具备治疗B细胞恶性肿瘤的后期阶段BTK抑制剂最佳效果，且被中国国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)纳入拟优先审评程序。综合上述我们给予其72分，评级为“申购”。

风险提示：(1)市场竞争风险、(2)公司处于亏损中，收入尚不稳定、(3)研发进度不及预期、结果不确定

(编辑：宇硕)