在美获批后，阿斯利康(AZN.US)与第一三共在华提交重磅ADC药物临床申请

智通财经APP获悉，中国国家药监局药品审评中心(CDE)信息显示，第一三共(Daiichi Sankyo)和阿斯利康(AZN.US)在中国提交了新的一项抗体偶联药物Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki，DS-8201)的临床试验申请，并在4月15日获受理。这是双方达成69亿美元合作后首次共同在中国提交临床试验申请。

Enhertu是一款靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)，曾获得美国FDA授予的突破性疗法认定、优先审评资格，于去年12月在美国获批治疗HER2阳性乳腺癌。值得注意的是，EvaluatePharma曾将Enhertu列为2024年10大潜在重磅药之一。

2019年3月，阿斯利康斥69亿美元巨资与第一三共达成合作，在全球范围内共同开发和商业推广Enhertu。在2019年的研发日活动上，第一三共曾表示，他们将与阿斯利康联合进行43项临床试验，不但全面覆盖多种乳腺癌患者，而且涵盖肺癌、胃癌、结肠癌、以及“不限癌种”适应症患者。阿斯利康和第一三共的目标是用它来变革HER2阳性肿瘤的治疗。