智通财经APP获悉,百济神州(06160)在美国启动了一项泽布替尼(Brukinsa)治疗当前公共卫生事件重症患者的临床试验。
据报道,该公司已向FDA提交了一项二期随机试验申请,计划招募42名患者,预计在两到三个月内取得试验成果。
泽布替尼是百济神州自主研发的一款口服BTK小分子抑制剂,于2019年11月在美获批上市,是首个获得FDA四大特殊通道资格认定的中国自主研发抗癌新药。
有研究表明,可通过阻断BTK来降低重症患者的呼吸窘迫严重程度,从而降低死亡率和辅助通气需求。