复宏汉霖(02696)：利妥昔单抗注射液的补充新药申请获国家药监局批准

智通财经APP讯，复宏汉霖-B(02696)发布公告，近日，公司全资子公司上海復宏汉霖生物制药有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的HLX01汉利康(利妥昔单抗注射液)的《药品补充申请批件》(批件号：2020B02885)，获批新增500mg╱50ml╱瓶规格等申请。

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，HLX01(汉利康)符合药品注册的有关要求，批准其如下补充申请事项：(1)新增500mg╱50ml╱瓶规格;(2) 修改药品注册标准;(3)使用新型直接接触药品的包装材料或者容器等。

此次HLX01(汉利康)获批新增500mg╱50ml╱瓶规格后，未来患者可以通过配合使用大规格和小规格的HLX01(汉利康)来实现更经济的用药。