信达生物(01801)免疫治疗性抗体IBI112在中国获批临床

智通财经APP获悉，中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示显示，昨日(5月6日)，信达生物(01801)免疫治疗性抗体IBI112在中国获批临床。

IBI112为信达生物在研1类生物药，用于治疗自身免疫疾病。该公司在今年2月向CDE提交了该产品的临床试验申请，此次获批的临床试验拟开发适应症为克罗恩病、溃疡性结肠炎等自身免疫性疾病。全球有超过500万人患有克罗恩病和溃疡性结肠炎，通常总称为炎症性肠病(IBD)，都是一种慢性、复发、可自行缓解的胃肠道炎症。

智通了解到，自身免疫性疾病是信达生物重点研究领域之一，其致力于开发多种免疫治疗性抗体来帮助患者减轻病痛，在研品种除了IBI112，还有阿达木单抗生物类似药IBI303。其中，IBI303在强直性脊柱炎患者中3期关键研究结果曾荣登《柳叶刀•风湿病学》。