诺诚健华-B(09969)“不限癌种”二代新药获批临床，用于NTRK融合阳性实体瘤

智通财经APP获悉，5月20日，据国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，诺诚健华-B(09969) ICP-723 片获临床默示许可，拟用于携带 NTRK 融合基因的晚期或转移性实体瘤的治疗。

据悉，NTRK 是神经营养因子受体酪氨酸激酶（neurotrophin receptor tyrosine kinase）基因的统称，包含三种亚型：NTRK1~3，分别编码 TRKA~C 三种 TRK 蛋白。NTRK 基因与其他基因发生融合后，包含激酶结构域的 NTRK1/2/3 在其他基因的驱动下，转录并表达激活形式的 TRK 融合蛋白，融合蛋白的持续活跃引发下游信号级联反应，驱动肿瘤的生长和扩散。

此前诺诚健华招股书显示，ICP-723 片是一种第二代泛 TRK 小分子抑制剂，用于治疗不同肿瘤类型的 NTRK 融合阳性癌症患者以及由于抗性 TRK 基因突变而对第一代 TRK 抑制剂产生耐药性的患者。2019 年 3 月 17 日，诺诚健华申报 ICP-723 片临床试验申请。