百济神州(BGNE.US)与安进(AMGN.US)联合申报的BiTE疗法在华获批临床

智通财经APP获悉，根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示信息，由百济神州(BGNE.US)与安进(AMGN.US)公司联合申报的BiTE®免疫疗法AMG160获得临床试验默示许可，拟开发适应症为成人转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。这是一款全新的候选药，为首次在华获批临床，而全球尚处于1期临床阶段。

根据安进官网，AMG160是一款基于双特异性T细胞衔接蛋白(bispecific T cell engager，BITE®)技术平台开发的一款半衰期延长的双特异性抗体，它的一端靶向PSMA，另一端可以与效应T细胞表面的CD3受体相结合，从而使T细胞定向杀伤肿瘤细胞。

2019年11月，百济神州与安进达成全球肿瘤战略合作关系，不但将在中国开发和商业化多款安进已获批的肿瘤产品，还将在全球范围内共同开发20款抗肿瘤药物，其中就包括BiTE®免疫疗法。

此次AMG160为首次在中国获批临床，这也意味着百济神州与安进的合作开发有了新进展。值得一提的是，目前这款疗法在全球范围内尚处于1期临床阶段。