华领医药-B(02552)宣布dorzagliatin单药治疗临床试验SEED的24周事后分析资料结果

智通财经APP讯，华领医药-B(02552)发布公告，公司宣布dorzagliatin单药治疗临床试验SEED(也称为HMM0301)的24周事后分析资料结果。

在美国糖尿病协会(ADA)第80届科学年会线上会议上，华领医药通过口头报告和专题讨论会以数位方式对SEED研究进行了以下报告：快速起效，糖化血糖蛋白(HbA1c)在用药4周后有效下降;相比安慰剂对照组，治疗组ß细胞功能明显改善;相比安慰剂对照组，治疗组的餐后2小时血糖值显著下降;安全性和耐受性好，低血糖发生率低，治疗组和安慰剂组的不良事件发生率相似;24周持续有效;良好的应答率。

“Dorzagliatin的事后分析资料建立在此前24周顶线资料的积极结果基础上，”公司首席执行官兼首席科学官陈力博士说，“结果证明瞭dorzagliatin具有修复2型糖尿病患者血糖稳态的潜力，进一步支持了我们探索2型糖尿病基石治疗的努力。”

2019年11月，公司宣布在未用药2型糖尿病患者中开展的dorzagliatin单药治疗III期注册临床研究(HMM0301)达到了其24周主要疗效终点。公司计划在2020年第三季度之前公布单药试验的52周主要结果。还完成了HMM0302的24周患者随访就诊，这是dorzagliatin与二甲双胍的另一项III期联合用药试验。

该公司计划在2020年第三季度之前公布与二甲双胍试验(HMM0302)联合用药的24周主要结果，并在2020年底之前公布52周的主要结果。2020年，公司还宣布了dorzagliatin与sitagliptin I期试验(HMM0111)的成功结果，证实了dorzagliatin与sitagliptin (DPP-4抑制剂)联合用药的临床优势和潜在的协同作用。同时，另一项I期试验 (HMM0110)的成功结果表明，在患有晚期慢性肾臟病的2型糖尿病患者中使用dorzagliatin的潜力。

据悉，Dorzagliatin是一款在研的全球首创双作用的葡萄糖激酶启动剂，旨在通过恢复2 型糖尿病患者的血糖稳态来控制糖尿病渐进性煺变性疾病发展。通过修复葡萄糖激酶的葡萄糖感测器功能的缺陷，dorzagliatin具有恢复2型糖尿病患者受损的血糖稳态的潜力，可作为该疾病的一线治疗标准，或作为与目前批准的抗糖尿病药物联合使用的基础治疗。