智通财经APP获悉,励晶太平洋(00575)昨日发布公告称,治疗早泄药Fortacin的第二阶段验证研究预期于年底前完成,消息刺激股价大幅走高,截至14时59分,涨42.47%,报价0.104港元,成交额615.8万。
公告显示,倘主要中心如所述般成功完成随机化,则集团将按照计划于2020年底前完成FortacinTM的第二阶段验证研究。然而,倘在所需对象的招募及随机化上遇到任何延误,则将会使研究延迟完成。
假设试验足以说服美国食品及药品监督管理局就早泄烦恼评价调查问卷(早泄烦恼评价调查问卷)能够作为支持标示的适当措施,则至为关键的第三阶段工作可于2020年下半年展开,并于2021年上半年提交新药申请,处方药使用者费用法日期因此将为2023年第一季度。