再鼎医药(ZLAB.US):Ripretinib新药上市申请获国家药监局受理

再鼎医药(ZLAB.US)于7月20日宣布,国家药品监督管理局已接受Ripretinib的新药申请(NDA)

智通财经APP获悉,再鼎医药(ZLAB.US)于7月20日宣布,国家药品监督管理局已受理Ripretinib的新药上市申请(NDA)。据悉,Ripretinib是由Deciphera公司(DCPH.US)研发的一种试验性口服激酶开关调控抑制剂,用于治疗由KIT或PDGFRα基因驱动的胃肠道间质瘤(Gastrointestinal Stromal Tumors, GIST)和其他实体肿瘤。

据报道,此前,再鼎医药从Deciphera公司获得Ripretinib在大中华区开发和推广的独家许可。根据协议条款,Deciphera公司获得2000万美元的现金预付款,并有资格获得最高达1.85亿美元的潜在开发和商业里程碑付款。此外,再鼎医药将根据ripretinib在大中华区的年度净销售额向Deciphera支付特许权使用费。

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