11月23日,美国生物制药企业Juno Therapeutics宣布暂停其处于II期临床阶段的CAR-T免疫治疗方法JCAR015。受消息影响,截至23日美股收盘,Juno Therapeutics下跌24.5%。
据智通财经获悉,Juno此次叫停JCAR015疗法,主要是因为在试验中有两名患者出现脑水肿症状,当中一人死亡,另一人预计也不会恢复。
事实上,这并非Juno首次被叫停该疗法。2014年,Juno在CAR-T临床试验中,两位病人因细胞因子风暴死亡,遭到FDA叫停,但很快被恢复。在恢复试验2年后,2016年7月,由于临床试验导致多人死亡,FDA又下令叫停Juno的CAR-T免疫疗法JCAR015在复发性或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病患者身上展开的临床II期试验。之后FDA宣布允许Juno继续开展JCAR015临床II期试验,前提是研发药物去除化疗药物氟达拉滨,因为Juno认为是氟达拉滨与公司的JCAR015药物联合造成了死亡。
而此次再度遭到叫停后,Juno高管也直言表示,“将考虑放弃JCAR015项目,使重心转移至其他疗法上。”按Juno高管的未来规划,不仅意味着该公司失去了第一个上市CAR-T疗法的资格,也给整个CAR-T研究领域带来了不小的打击。
其中,作为同类竞争对手的港股药企三生制药(01530)或将受到不利因素的波及。
智通财经了解到,三生制药2016年6月与纳斯达克上市公司Sorrento Therapeutics附属公司TNK Therapeutics达成合作协议,双方将成立一家CAR-T疗法合资公司。三生制药将向合资公司注资1000万美元,取得其51%的股份,Sorrento子公司TNK Therapeutics 将持有剩下49%的股份。合资公司将取得TNK(抗CEA的CAR-T疗法)三项技术在中国大陆、香港和澳门地区的独家授权。
目前,该公司抗CEA的CAR-T技术在美国进行的一系列临床I期和临床II期试验中,多名接受抗CEA CAR-T疗法的肿瘤患者已经显效,且该疗法的副作用可控。
尽管与Juno的JCAR015项目不同,但受其试验失败的大环境影响,三生制药也惨遭“躺枪”。截止发稿,该公司股票下跌0.61%,最低报价8.08港元。与A股同类企业东诚药业(002675)、银河生物(000806)等相比,处于弱势。