歌礼制药-B(01672)用于治疗丙型肝炎的ASC18完成桥接试验

智通财经APP讯，歌礼制药-B(01672)公布，该公司已完成ASC18桥接试验。ASC18是首个由国内生物制药公司开发的用于治疗丙型肝炎的每日口服一次、每次一片的固定剂量复方制剂(FDC)。

公告称，ASC18 FDC由200毫克拉维达韦(RDV)及400毫克索磷布韦(SOF)组成。ASC18 I期桥接试验为随机、双臂(即ASC18 FDC片剂及(200毫克RDV + 400毫克SOF单方制剂联合给药))、两周期、两阶段(单次给药阶段和多次给药阶段)、两序列交叉设计。20名受试者的桥接试验结果表明，ASC18 FDC片剂具有与200毫克RDV + 400毫克SOF单方制剂联合给药相似的药代动力学特性、安全性及耐受性。