信达生物(01801)LAG-3/PD-L1双抗临床试验申请获受理

信达生物(01801)申报的1类生物新药IBI323临床试验申请获受理。

智通财经APP获悉,8月25日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示显示,信达生物(01801)申报的1类生物新药IBI323临床试验申请获受理,这是一款新型LAG-3/PD-L1双特异性抗体。

双特异性抗体疗法是利用患者免疫系统中的T细胞杀伤肿瘤的另一种方法。不同于单抗药的单一靶向性,双特异性抗体含有2种特异性抗原结合位点,可通过结合不同表位,起到激发导向性的免疫反应等特殊的生物学功能。

从信达生物在研管线可以看到,双特异性抗体是该公司重点研发领域之一。根据公开信息,该公司目前至少有8款双特异性抗体,大多为具创新的“first-in-class”产品,包括肿瘤细胞+免疫细胞产品,免疫细胞双靶点抑制和肿瘤细胞双靶点抑制。

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