联康生物科技集团(00690)公布,于2016年12月1日收市后,公司全资附属北京博康健基因科技与北京阳光诺和药物研究有限公司订立多种药物共同开发协议,以增强集团现时在小分子药物开发的研发能力。
此次合作包括共同开发不同种类的口服抗糖尿病药物,为集团建立全面的糖尿病治疗产品组合,作为全方位战略以满足此疾病日益普及而治疗需求却未能满足。
首个共同开发项目是开发有关治疗二型糖尿病的优质阿卡波糖(Acarbose)药片,此药片在中国治疗糖尿病属新兴且日益重要。在此次合作中,北京阳光诺和将负责完成化学、制造与管制的过程及阿卡波糖的一致性评价研究,以及将生产技术转移至集团。
另一方面,集团将在北京阳光诺和的支持下,向国家食品药品监督管理总局申请药品批准文件,并在获批准后随即将此药品商业化。此项目预计将于2017年展开,并于2020至2021年间或前后年份将此药品推出市场销售。
另一合作开发药物,阿卡波糖是一种口服抗糖尿病药物,属于α-葡萄糖甘酶抑制剂的类别,用于治疗二型糖尿病,并纳入国家医保目录。就糖尿病治疗方面,α-葡萄糖甘酶抑制剂对早期的糖尿病有重要作用,其目标对象为出现糖尿病前期症状并需要及早治疗的患者,以及病情受到控制的餐后高血糖症患者。
根据IMS中国的数据,α-葡萄糖甘酶抑制剂在中国的糖尿病治疗指引中具有独特地位,于2012年至2015年间占中国抗糖尿病药物市场维持约18%的份额,此药物对饮食含量中包含高碳水化合物比例的亚洲患者尤其有效。
阿卡波糖于2015年占中国α-葡萄糖甘酶抑制剂市场达87.8%的最大份额,市场规模为人民币34亿。同时,阿卡波糖于2012年至2015年间的国内销售收入按10.3%的复合年增长率上升,清晰反映出此药物在市场中具有庞大潜力及理想的增长机会。
公告显示,北京阳光诺和为拥有国际ISO9001:2008品质管理证书的国家高新技术公司。北京阳光诺和的实验室面积达1200平方米,研发团队有逾70名专业人士,其定位以医药产业技术研发和API中间体贸易为核心的高科技企业。
董事会相信此次共同开发安排能够加强集团的研发能力及确保集团于其核心策略治疗领域内的可持续发展及成功的地位,以切合日益增长的市场需求。