李氏大药厂(00950)Staccato®芬太尼吸入制剂用于治疗爆发性癌痛的临床试验新药申请已获国家药监局受理

智通财经APP讯，李氏大药厂(00950)公布，2020年 8月28日，该公司全资附属公司李氏大药厂(香港)有限公司Staccato^®芬太尼吸入制剂用于治疗爆发性癌痛的临床试验新药申请已获得中国国家药品监督管理局受理。

公告称，该集团在2018年3月从Alexza Pharmaceuticals,Inc.引进Staccato^®芬太尼吸入制剂。美国早前进行的一项一期临床研究显示，单次吸入芬太尼与静脉注射芬太尼的药物代谢动力学特性相若。Staccato^®芬太尼吸入制剂是一种复合型吸入式给药装置，其设计是透过肺部迅速及规律地吸入雾化芬太尼。此项产品结合具有独特给药技术的最新科技，于确保效率的同时防止滥用及过量用药。

该集团已在南沙厂房内建立Staccato^®芬太尼的新生产设施。Staccato^®芬太尼的生产设施涉及复杂的薄涂层工艺及精确控制，将不锈钢底座切下及焊接到位，并将芬太尼药物涂在底座上以完成药物盒的制造。由于Staccato^®芬太尼是药物装置的组合，因此装置部件在内部组装及测试。该装置将使Staccato^®芬太尼成为唯一内置真正的防止滥用及过量用药功能的鸦片类药物。

根据GLOBOCAN资料库，中国于 2018年估计新增430万宗癌症病例，意味着中国在治疗爆发性癌痛方面存在大量未得到满足的医疗需求，需要一种速效芬太尼药剂，以便有效治疗管理爆发性癌痛，填补中国未得到满足的需求。