中国生物制药(01177)治疗纤维化创新药“TDI01”临床试验申请获CDE受理

智通财经APP讯，中国生物制药(01177)公布，该集团自主研发的治疗纤维化创新药“TDI01”已向中华人民共和国国家药品监督管理局药品评审中心(CDE)提交临床试验申请并获得受理。该创新药于本年初已获美国食品药品监督管理局批准了试验用新药申请，目前已在当地启动I期临床给药试验。

TDI01是全新靶点、高选择性的Rho/Rho相关捲曲螺旋形成蛋白激酶2(ROCK2)抑制剂，国家十三五重大新药创制品种，目前开展临床试验的适应症为非酒精性脂肪肝炎、肺纤维化。纤维化是由于损伤或长期炎症而形成的纤维结缔组织或瘢痕组织。在肝、肺和肾纤维化中，瘢痕组织失控会逐渐导致器官结构破坏和功能减退，乃至衰竭。TDI01可通过抑制ROCK2，同时具有抑制纤维化进程、抗炎和免疫调节作用，对纤维化发生发展各个环节均有治疗作用。