本文来源微信公众号“医药魔方Plus”
9月4日晚间,天境生物(IMAB.US)在同一天对外宣布了两项重磅合作。
首先,天境生物与艾伯维(ABBV.US)达成了一项许可协议,将其CD47单抗lemzoparlimab(TJC4)在大中华区以外地区的开发及商业化许可给后者,保留该项目在中国大陆、中国香港和中国澳门的开发和商业化权利。天境生物可从艾伯维获得1.8亿美元首付款,以及2000万美元I期研究里程金,8.4亿美元后续研发及注册里程金,9亿美元销售里程金,交易总额19.4亿美元。TJC4成功商业化后,天境生物还可从全球净销售额中获得两位数比例的分级特许权使用费。
天境生物将和艾伯维一起合作开发TJC4联合venetoclax(BCL-2抑制剂)针对不同类型肿瘤的治疗潜力。未来双方将共同负责产品的生产,全球市场的生产与供应将由艾伯维主导。此次合作也将加速天境生物在中国的产品生产运营进程。
其次,天境生物宣布与由高瓴资本、新加坡政府投资公司(GIC)等机构投资者组成的财团签署最终认购协议,通过私募配售(PIPE)的方式融资约4.18亿美元。
左拥全球Top10巨头艾伯维,右抱高瓴、GIC等财团,天境生物无疑是今晚最闪亮的“仔”。上述两项合作宣布之后,意味着天境生物至少可以从产业合作伙伴以及投资机构获得近6亿美元的资金。这是该公司继今年1月在纳斯达克成功IPO后达成的重要里程碑事件。
天境生物为何在一日之内宣布两项重大交易?这两件大事之间有何相关性?未来将对天境生物的发展带来哪些影响?医药魔方记者就上述问题第一时间采访了天境生物创始人、名誉主席兼董事臧敬五博士以及首席财务执行官朱杰伦先生。
两项交易互为条件,并将产生协同效应
在加盟天境生物之前,朱杰伦是一名“华尔街”分析师,为公司筹集足够的资金用于产品开发是他在这家创新药企业的使命之一。他告诉记者,几个月前就已经与艾伯维以及意向投资机构接触。之所以选择在同一天公布两起合作,也是考虑到这两起合作互为条件、互相制约也必将互相协同的因素。
在朱杰伦看来,两项合作能够如期达成并同日公布,有以下几点因素:
其一,天境生物在科研和临床开发方面的实力和出色成就是吸引艾伯维的首要原因;
其二,高瓴资本等财团加持天境生物,使得艾伯维相信公司有足够的实力完成既定的目标,是锦上添花;
其三,站在投资机构角度,天境生物能够与艾伯维合作,不仅能够夯实已有的产品开发能力,也必将为股东创造更多价值。
臧敬五博士补充表示:“艾伯维作为‘药王’修美乐的拥有者,其在生物药领域的研产销能力毋庸置疑,尤其是在CMC工艺开发、生产方面的经验值得我们Biotech学习;近年来艾伯维在肿瘤治疗领域的加码和持续投入,与天境生物的既定目标非常吻合,双方团队通过前期的沟通也已经建立了良好的信任关系,为往后的长期合作打下扎实基础。我们的整体研发策略不会发生太大调整,但项目进程会快速推进。”
由此可见,无论是通过将CD47产品的部分权益license out给跨国大药企,亦或是通过私募配售的方式引入新的投资者,这两项合作意义殊途同归,即均为天境生物带来了可观的现金流,为其项目开发锚定资金,同时加快研发进程。凭借其新药研发实力以及正在快速推进的GMP生产能力和商业化布局,天境生物正迅速从临床阶段生物科技公司成长为综合性全球生物药公司。
交易的重要筹码——CD47
CD47是一种广泛表达于多种癌细胞表面的糖蛋白,通过与肿瘤吞噬细胞表面SIRPα连接释放“不要吃我”信号,阻止巨噬细胞吞噬作用。CD47抗体因可以阻断此信号,使巨噬细胞攻击肿瘤细胞,是目前业界公认最有开发前景的肿瘤免疫靶点之一。
据臧敬五博士介绍,由于CD47抗体在攻击肿瘤细胞的同时,会与正常红细胞的结合从而引起血液学副作用,如严重贫血,这使得CD47抗体作为癌症治疗手段的研发和临床应用受到阻碍。
天境生物的CD47抗体TJC4在I期癌症患者中的临床研究初步结果显示:单注射给药从1mg/kg至30mg/kg剂量范围内显示出良好的耐受性,且在可评估患者中未观察到剂量限制性毒性或严重的血液学不良事件。具体试验结果将于在近期召开的相关国际学术会议上公布。
Venetoclax由艾伯维和罗氏旗下的基因泰克公司合作研发,是第一个靶向B 细胞淋巴瘤因子2(Bcl-2)的选择性抑制药。臧敬五透露,交易达成前,双方有过很多的数据沟通,天境生物基于venetoclax的III期临床数据,将其优势与其他同类产品优势进行比较,发现其CD47可与venetoclax在治疗急性髓系白血病(AML)和慢性淋巴细胞白血病(CLL)能够产生协同作用。
结语
臧敬五还提到,与艾伯维合作的达成,除了前述因素,可以继续保留产品在中国的所有权益是另一重要原因。在他看来,天境生物作为中国创新药企业之一,与大多数同行类似,对创新产品的理解不是简单license out ,让产品走出国门,把产品尽快推到上市是其初衷。
在天境生物与艾伯维交易达成之前,中国创新药企业已有数十起将产品权益卖到国外的案例,比如百济神州与安进、信达生物与礼来、康方生物与默沙东等等。这些案例的背后,正说明一个事实:中国创新药企业正在不断崛起,中国有能力做出让全世界认可的创新。
(编辑:陈秋达)