兴证海外：永泰生物-B(06978)专注细胞免疫疗法开发，行业将进入高速成长期

本文来自微信公众号“张忆东策略世界”，作者：徐佳熹。

专注细胞免疫治疗的生物医药公司：永泰生物-B(06978)是国内领先的细胞免疫治疗生物医药公司，多年来专注于T细胞免疫治疗的研发和商业化。公司目前尚无产品上市，多款产品处于不同的研发阶段。

免疫治疗前景广阔，细胞疗法拥有巨大成长空间：2018年中国免疫治疗市场规模约19亿元，随着多款重磅产品的陆续上市，预计2023年将达到824亿元，2030年将进一步增长至2291亿元。国内目前还没有细胞免疫治疗产品上市，预计第一批细胞免疫治疗产品将于2021年获得许可，市场规模预计于2021-2023年由13亿元上升至102亿元，复合年增长率为181.5%。随着更多细胞免疫治疗产品的获批以及市场渗透率的提升，2030年市场规模将进一步增长至584亿元。

多类细胞疗法均有布局，EAL有望率先突破：公司目前有10多款产品处于研发阶段，其中EAL进展最快，已处于临床II期。2016年5月以前，包括EAL在内的细胞免疫治疗在国内可以医学技术上市。2006年11月至2016年4月期间，公司共收集了数十家医院超过4,000名患者的EAL应用数据，总计回输超过20,000次，产品安全性已得到证实。随着细胞免疫治疗监管法规的完善，EAL也重新开展临床研究。目前EAL用于预防肝癌术后复发的项目已处于II期临床试验阶段，同时用于胃癌、肺癌等多个癌种治疗的项目也在开展临床前研究。从此前开展EAL治疗的医院发表的初步临床应用数据来看，患者接受EAL治疗后能一定程度地延长生存期。公司目前有3款以CD19为靶点的CAR-T产品正在开发，其中CAR-T-19进展最快，用于治疗B淋巴细胞白血病和淋巴瘤，处于IND阶段。从初步的临床试验数据来看，CAR-T-19产品在缓解率及无病生存期上均有良好的表现，同时CRS反应小，安全性数据良好，与诺华已上市的同类CAR-T产品Kymriah相近。此外，公司还有多款CAR-T、TCR-T等产品处于研发阶段。

投资建议：近年免疫疗法在国内外接连取得突破，多款重磅产品先后上市，行业快速发展。细胞免疫疗法作为其中的一个分支，目前还处于发展初期，但部分产品已在癌症治疗上取得了优异的治疗效果，展现出极大的潜力。随着未来几年细胞免疫治疗产品的不断上市，行业将进入高速成长期。公司深耕细胞免疫治疗领域多年，在多个细分领域均有布局，部分产品的研发进度亦国内领先，有望享受行业成长的红利，建议积极关注。

风险提示：产品研发失败风险，产品上市后销售不达预期，市场竞争加剧，研发资金压力，政策风险。

（编辑：张金亮）