红胎记新药上市 复旦张江（01349）或率先拿下200亿市场

智通财经获悉，12月3日，复旦张江（01349）宣布于10月17日获CFDA批准的新药复美达（注射用海姆泊芬）正式上市。该产品主要用于治疗俗称“红胎记”的鲜红斑痣，为全球首个针对鲜红斑痣的药物，是集新药靶、新化合物和新适应症于一体的光动力新药。

据智通财经了解，复旦张江早在2001年便开始了在鲜红斑痣治疗领域确定申报，于2005年4月获得批准；后经过5年时间完成共三期的临床研究；2015年5月开发成功新一代光动力治疗系统；最终在2016年10月获得国药准字H20163349的批文。属于国家1.1类的新药。

尽管耗费多年，但复美达的上市将给复旦张江带来巨大的经济回报。目前，新生儿发生“红胎记”鲜红斑痣的概率在0.3-0.5%之间，而中国每年新生儿1千万人，患病新生儿达3-5万人，对红胎记的治疗需求或达10亿元，过去数十年存量患者高达近百万人，年度治疗需求超过10亿元，未来十年市场总需求量高达200亿。

按照复美达上市的预计价格3980元/支，以及以患者体重每公斤5毫克来计算，智通财经估算出，成人治疗一次用3支，每次一万元以上，三次三万元。加之目前积累的200万的患者基数，治疗费用市场约为200亿以上。

在宣布复美达上市的同时，复旦张江还与国药控股（01099）达成战略合作关系，国药控股成为复美达总经销商。按合作协议，双方共同制定了复美达DTP项目，以冷链配送体系，把购药需求预线下药房服务体系进行对接，让患者可以更便捷获得药品和服务，最终增强复美达快速占领市场的能力。