智通财经APP获悉,9月21日,信达生物(01801)与礼来制药(LLY.US)共同宣布,在2020年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)线上年会以口头报告形式公布ORIENT-11研究的生物标志物分析结果。
据悉,ORIENT-11是一项随机、双盲、III期对照临床研究,对比达伯舒®(信迪利单抗注射液)或安慰剂联合力比泰®(注射用培美曲塞二钠)和铂类用于无EGFR敏感突变或ALK基因重排的晚期或复发性非鳞状非小细胞肺癌一线治疗。国家药品监督管理局(NMPA)已正式受理该新适应症申请(sNDA)。