默沙东(MRK.US)公布肿瘤产品管线概况 预计Keytruda全年销售额将超120亿美元

本文来自微信公众号“医药魔方Info”，文中观点不代表智通财经观点。

9月22日，默沙东(MRK.US)在ESMO 2020大会结束后举办了线上投资者大会，对其在会议上公布的数据又进行了简单的概括，并同时展示了公司其他肿瘤管线进展情况。默沙东在肿瘤管线方面拥有多项早期资产，其中免疫疗法达20余项。此次，默沙东在投资者大会上除介绍Keytruda外，还介绍了奥拉帕利（PARP抑制剂）、Vibostolimab (TIGIT单抗)、MK-4830 (ILT4单抗)和MK-6482 (HIF-2α抑制剂)。

默沙东重磅产品Keytruda在2020上半年的销售额已经超过了65亿美元，预计全年将超120亿美元。默沙东在此次的投资者大会上用2张PPT展现了Keytruda作为单药或联合给药在30多种肿瘤类型中的疗效。

在针对Keytruda的未来开发上，默沙东将主要通过探索联合疗法和新辅助/辅助治疗，来让更多的肿瘤患者受益。目前，Keytruda在全球有1300余项临床试验正在进行，其中包括900余个联合用药研究、110余个辅助/新辅助治疗早期治疗研究以及90余个注册性临床试验。

在刚刚过去的ESMO 2020大会中，默沙东公布了一系列肿瘤领域新的、长期随访数据和早期研究数据。其中，KEYNOTE-590研究显示，Keytruda联合化疗一线治疗食管癌较化疗相比，患者死亡风险降低了27%（HR 0.73），无论PD-L1状态如何。

LEAP-004研究表明，Keytruda联合仑伐替尼有可能为PD-1/L1难治的黑色素瘤患者提供新疗法。该研究表明，Keytruda+仑伐替尼联合疗法在总人群中的ORR为21.4%，在接受过PD-1/L1单抗+CTLA-4单抗治疗的患者中，ORR为31.0%。

在长期获益方面，默沙东公布了Keytruda用于治疗NSCLC、头颈癌和黑色素瘤的3项长期随访数据。在KEYNOTE-024研究中，接受Keytruda单药一线治疗的PD-L1表达(TPS>50%)、转移性NSCLC患者的5年生存率是化疗患者的2倍，持续应答时间几乎是化疗患者的5倍（29.1 vs. 6.3个月）。KEYNOTE-048研究的3年随访数据显示，在CPS≥1的患者中，Keytruda联合化疗较EXTREME方案中位OS显著延长（13.6 vs 10.6个月，HR 0.64）。KEYNOTE-054研究的3年随访数据显示，Keytruda单药作为辅助疗法，可为III期黑色素瘤患者带来PFS持续改善。

针对奥拉帕利的长期随访数据显示其对于BRCA1/2或ATM突变的mCRPC患者能够带来OS获益，对BRCA突变的晚期卵巢癌能够带来PFS获益。其中，III期SOLO-1研究的5年随访数据显示，奥拉帕利可使患者疾病进展或死亡风险降低67%，并将PFS延长至56个月，而安慰剂组这一数值为13.8个月。

另外，默沙东公布的Vibostolimab (TIGIT单抗)联合Keytruda治疗晚期NSCLC患者的早期研究数据显示，患者ORR为29%，其中，TPS＞1%的患者，ORR达到46%。

MK-4830 (ILT4单抗)联合Keytruda治疗实体瘤的I期数据显示，患者ORR为24%，在11例先前接受过PD-1治疗的患者中有5例患者产生应答（45%）。

MK-6482 (HIF-2α抑制剂)用于治疗VHL相关的肾细胞癌（cRCC）和非RCC疾病的最新研究数据也显示出令人兴奋的总体应答率。该药在VHL相关RCC患者中ORR为36.1%；在非RCC类疾病中，胰腺病变患者ORR为63.9%，中枢神经系统血管母细胞瘤患者ORR为30.2％，而在视网膜病变患者中，有93.8%的患者实现了更好的应答或缓解。

在肿瘤领域，默沙东目前已经通过合作开发、交易许可和收购等方式获得多款在研产品。比如近日斥资45亿美元从Seattle Genetics获得了包括LIV-1 ADC在内的2款产品开发权益，默沙东表示将通过该交易探索LIV-1 ADC联合Keytruda用于治疗三阴性乳腺以及其他实体瘤的疗效。

(编辑：李国坚)