智通财经APP讯,中国生物制药(01177)公布,由该集团与康方生物科技(开曼)有限公司共同开发及商业化的抗PD-1单抗药物“派安普利”(商品名:安尼可;研发代号:AK105)用于三线治疗转移性鼻咽癌注册性临床试验,已于2020年9月完成受试者入组,达到了由独立影像评估的客观缓解率主要终点,展示了良好的临牀疗效和安全性,并拟于近期向中华人民共和国国家药品监督管理局进行新药上市申请前沟通。
早前,派安普利用于治疗至少经过二线系统化疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的新药上市申请已获得国家药品监督管理局受理。