智通财经APP讯,中国抗体-B(03681)发布公告,于2020年10月26日,公司已于第22届亚太风湿病学会联盟大会上就SM03对类风湿关节炎的临床免疫原性研究(题为“抗人CD22单克隆抗体SM03治疗中国类风湿关节炎患者的抗药抗体反应”)(报告摘要)结果作出口头陈述。亚太风湿病学会联盟是一个代表亚太地区不同国家多个风湿病学会成员的联盟,致力在亚太地区传扬及促进风湿病学的发展。
SM03是一种新型嵌合单克隆抗体,通过靶向B细胞抗原CD22治疗类风湿关节炎。为评估SM03于类风湿关节炎患者中的免疫原性,已对抗药抗体进行检测及分析。
公司开发的桥接酶联免疫吸附试验方法可专门检测类风湿关节炎患者对SM03的抗药抗体反应。本次研究显示SM03具有温和的免疫原性。在活动性类风湿关节炎的中国患者中,结合甲氨蝶呤的SM03治疗有效,免疫原性不常见且温和。
公司的旗舰产品SM03为全球首个开展治疗类风湿关节炎临床试验的CD22靶向单抗药物,对其他免疫性疾病亦具有潜在疗效,目前在中国进行III期临床试验,预期将于2021年年底前商业化。
公司最终未必能够使SM03研发成功及获准上市。