上海医药(02607)：头孢氨苄胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价

智通财经APP讯，上海医药(02607)发布公告，近日，该公司控股子公司上海新亚药业闵行有限公司(新亚闵行)收到国家药品监督管理局(国家药监局)颁发的关于头孢氨苄胶囊的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据悉，头孢氨苄胶囊主要适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、中耳炎、尿路感染及皮肤软组织感染等，由葛兰素史克(GSK)与美国礼来公司(Eli Lilly)研发，最早于1969年在英国上市。2019年5月，新亚闵行就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日，公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币782万元(单位下同)。

截至本公告日，中国境内该药品的主要生产厂家为华北制药河北华民药业有限责任公司、山东罗欣药业集团股份有限公司、湖南科伦制药有限公司等。

IQVIA数据库显示，2019年该药品口服剂型医院采购金额为1754.46万元，其中胶囊剂医院采购金额为440.53万元。2019年，新亚闵行该药品销售额为1239万元。