凯普生物(300639.SZ)：“CYP2C9、VKORC1基因多态性检测试剂盒”获医疗器械注册证书

智通财经APP讯，凯普生物(300639.SZ)发布公告，公司的全资子公司广州凯普医药科技有限公司近日取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》，产品名称为：CYP2C9、VKORC1基因多态性检测试剂盒(PCR+导流杂交法)

华法林是治疗血液栓塞性疾病的一线药物，传统固定剂量的用药方式容易引发出血等不良反应。研究表明，CYP2C9、VKORC1是造成不同患者间华法林用药差异的主要遗传基因之一，采用基因指导华法林用药，可以降低患者的不良反应发生率。

本产品采用导流杂交技术，检测CYP2C9基因c.430C>T、c.1075A>C以及VKORC1基因c.-1639G>A三个位点的基因多态性，具有操作简单、判读直观，一个反应体系对应所有需要检测位点等优势。