海普瑞(09989)：免疫治疗候选药物Oregovomab三期临床试验在美国完成首例患者给药

智通财经APP讯，海普瑞(09989)发布公告，于2020年11月10日，OncoQuest Pharmaceuticals Inc.的子公司OncoQuest Pharma USA, Inc.宣布，其免疫治疗候选药物Oregovomab的3期临床试验已经在美国完成首例患者给药。这项全球关键性试验预计将招募来自17个国家140个临床站点的602名患者。

名为FLORA-5的3期临床试验为一项双盲、安慰剂对照、多中心的临床研究，用于对比Oregovomab与安慰剂的安全性及疗效，结合标准六周期化疗方案(紫杉醇和卡铂)的特定周期给药，联合最佳减积手术切除，用于治疗新诊断的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌患者。本试验的辅助组和新辅助组的主要和次要终点分别为无进展生存期及总生存期。

公告称，FLORA-5试验正在与Gynecologic Oncology Group Foundation及IQVIA(一个临床研究机构)合作进行。大中华的临床试验与深圳昂瑞生物医药技术有限公司(公司子公司，其为Oregovomab于大中华的商业化许可持有人)合作进行。

Oregovomab是一种抗CA 125的鼠源单克隆抗体IgG。在一项近期完成的针对97名患者的随机2期临床试验中观察到，Oregovomab的间接免疫与注入紫杉醇和卡铂的免疫调节特性相互作用，产生协同临床效应。在其2期临床试验中，使用Oregovomab治疗对无进展生存期和总生存期均显示出高度临床意义，2期临床数据显示试验组PFS为41.8个月，是对照组(12.2个月)的近3.5倍，支持在紫杉醇和卡铂的结合标准化疗中添加Oregovomab。

与安慰剂相比，进展和死亡的风险降低了50%以上，且安全性数据显示，Oregovomab并未增加化疗方案的毒性。Oregovomab的临床及转化结果分别于Gynecology Oncology (2020156:523-529)及Cancer Immunology and Immunotherapy (202069:383-397)发表。